[VIP第1年] 指数:3
无菌车间等级划分：1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万级 越****，级别越高，1级是级别比较高的。最常见的是百级到十万级。 1级 这个级别的无菌车间主要用于制造集成电路的微电子工 业，对集成电路的精确要求为亚微米。 10级 这个级别的无菌车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为，这一级无菌车间是**常用因而是**重要的无菌车间，这一洁净室大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌***特别敏感的病人的隔离***，十万级无菌车间，比如像骨髓移植病人术后的隔离***。 1000级这个级别的无菌车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。 10000级万级无菌车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，十万级无菌车间，万级无菌车间在医工业中也很常用。 100000级十万级无菌车间用于很多的工业部门，十万级无菌车间，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无菌车间。
如何做好无菌车间的日常维护 1、每周对无菌车间的照明、应急灯具、超净台、风淋室、消毒器等设备进行检查，发现问题及时报修并做记录。 2、每月对无菌车间的**、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查，发现问题，及时报修并做好记录。 3、每月对无菌车间技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查，发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施，安排在停产大修期间维护。 4、无菌车间内的消防及监控系统，每月例行检查，发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准，不得随意开启安 全门)。 5、无菌车间内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对厂房及药品造成污染。
洁净技术，即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是：对象(产品、人及动物)在被加工、处置、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。 玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。 污染包含直接污染和交叉污染(医疗范畴谓之***)。 人是污染源的较大发源地：**时，人体每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm); 每天脱落6～13克表皮细胞，一年脱落人体细胞约3.5公斤。 半导体洁净室内微污染来源，经测试，作业人员占80% 。 十万级GMP无菌车间对不同的对象，有不同的玷污物控制要求。 计有： ⑴空气中悬浮微粒(非生物性及生物性) ⑵空气中悬浮分子玷污物 ⑶病 毒 ⑷微振 ⑸静电 ⑹生产工艺介质：高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。
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