[VIP第1年] 指数:3
无菌室等级划分：1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万级 越****，级别越高，1级是级别比较高的。最常见的是百级到十万级。 1级 这个级别的无菌室主要用于制造集成电路的微电子工 业，对集成电路的精确要求为亚微米，无菌室厂家。 10级 这个级别的无菌室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为，这一级无菌室是**常用因而是**重要的无菌室，这一洁净室大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，无菌室厂家，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌***特别敏感的病人的隔离***，无菌室厂家，比如像骨髓移植病人术后的隔离***。 1000级这个级别的无菌室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。 10000级万级无菌室用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无菌室在医工业中也很常用。 100000级十万级无菌室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无菌室。
洁净技术，即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是：对象(产品、人及动物)在被加工、处置、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。 玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。 污染包含直接污染和交叉污染(医疗范畴谓之***)。 人是污染源的较大发源地：**时，人体每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm); 每天脱落6～13克表皮细胞，一年脱落人体细胞约3.5公斤。 半导体洁净室内微污染来源，经测试，作业人员占80% 。 十万级GMP无菌室对不同的对象，有不同的玷污物控制要求。 计有： ⑴空气中悬浮微粒(非生物性及生物性) ⑵空气中悬浮分子玷污物 ⑶病 毒 ⑷微振 ⑸静电 ⑹生产工艺介质：高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。
无菌室在设计施工过程中需要注意的问题。 1、工程设计不合理 这种现象比较少见，主要是在一些小型的净化级别要求不太高的净化车间工程上。现在净化的竞争比较激烈，一些施工单位为了得到工程，在投标中给出了较低的报价。 在后期施工中，利用一些单位不太懂行的情况，偷工减料，使用功率较低的空调通风压缩机组，使送风功率与净化面积不匹配，导致洁净度不合格。 2、还有另外一个原因，是使用单位在设计施工开始后，又增加了新的要求和净化车间的净化面积，这也会使原先的设计不能达到要求。 无菌室设计对结构气密性的要求 （1）对洁净度要求不同的无菌室工程在设计时通常是级别高的车间和相邻级别低的车间要承载启动设备所产生的短时压差，要保持正的静压差，所以必须按照严格的技术方法谨慎操作。 （2）为了使无菌室功能发挥作用无菌室整体的气密性要求非常重要，门窗的气密性应良好；无菌室的顶棚、墙壁、施工缝隙及楼地面的构造都要稳妥的加以密封；通常要将聚苯乙烯泡沫板嵌填到位于车间洁净区和非洁净区之间的伸缩缝中；室内采用彩色压型钢板，并用膨胀螺钉锁住；室外采用不锈钢盖板，并在其边缘全部以密封胶密封。
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