[VIP第1年] 指数:3
净化车间单指车间来说，是在硬件条件上满足GMP认证所需要的基本条件的净化车间。但GMP认证包含硬件和软件两大部分，硬件是可以靠钱来解决的，但软件就不行了，是需要人来执行的一个符合GMP精神的生产管理规范。 净化车间，就是车间内的生产条件达到一定的温湿度要求，尘埃粒子数和沉降菌、浮游菌数这类空气质量相关的参数达到一定级别且，地，无锡净化车间级别，无锡净化车间级别、墙、顶、灯等设施、设备都符合一定标准，易清洁，无卫生死角，不起尘、不掉屑为基本条件的生产环境，无锡净化车间级别。多见于制药厂和电子厂，手术室也是有一样的基本要求。
如何做好净化车间的日常维护 1、每周对净化车间的照明、应急灯具、超净台、风淋室、消毒器等设备进行检查，发现问题及时报修并做记录。 2、每月对净化车间的**、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查，发现问题，及时报修并做好记录。 3、每月对净化车间技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查，发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施，安排在停产大修期间维护。 4、净化车间内的消防及监控系统，每月例行检查，发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准，不得随意开启安 全门)。 5、净化车间内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对厂房及药品造成污染。
洁净技术，即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是：对象(产品、人及动物)在被加工、处置、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。 玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。 污染包含直接污染和交叉污染(医疗范畴谓之***)。 人是污染源的较大发源地：**时，人体每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm); 每天脱落6～13克表皮细胞，一年脱落人体细胞约3.5公斤。 半导体洁净室内微污染来源，经测试，作业人员占80% 。 十万级GMP净化车间对不同的对象，有不同的玷污物控制要求。 计有： ⑴空气中悬浮微粒(非生物性及生物性) ⑵空气中悬浮分子玷污物 ⑶病 毒 ⑷微振 ⑸静电 ⑹生产工艺介质：高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。
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