[VIP第1年] 指数:3
确保洁净达标的保证措施，宗旨，(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。高纯气体、特种气体供应设施的强度试验、气密性试验和泄漏量试验及试验压力，均应按工程设计文件要求。江苏纯化水洁净管道安装连接图
沟通及协调:1、与建设单位沟通及协调,(1)按照ISO9002质量保证体系的要求，满足业主的需求是项目的目标。(2)在工程开工前和开工初期，项目部的主要管理人员应与建设单位表示建立密切联系，将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位表示进行交流，根据其要求进行调整，服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。(3)我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上，与建设单位进行交流，了解提取生产工艺，根据现场的测量情况，遵照GMP的有关要求，进行详细的施工程序规划及步骤。(4)根据安装计划与甲方表示协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点，由我方专业技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。(5)配合建设单位编制设备管理或操作规程，并协助建设单位培训操作工或维修工。江苏纯化水洁净管道安装连接图管路系统的试验，一般均不包含纯化设备、特气柜和阀门箱等。
金属管道的连接方式:2)螺纹连接。螺纹连接的气密性不如焊接的好，不适用于高纯、高洁净气体管路连接。螺纹连接使用的密封填料残渣有带入气体的危险，而且内外螺纹旋紧时，金属间的摩擦会产生金属粉尘粒子，污染气体。如确实必要，应在铜与铜、铜与铜合金附件螺纹连接时，在外螺纹上均匀地挂上一定量的焊条，提高密封效果，尽可能减少金属粉尘。3)法兰连接。螺纹或法兰连接处的密封材料应采用聚四氯乙烯，为确保密封效果，在垫片上涂敷少量氟橡胶(白色、室温固化)，以上便是无尘车间气体管道工程的安装与施工注意事项全部内容。
管道的施工方法(1)管材切割的方法主要有两种，即手工切割和电动切割。一般说来，由于管道端部有不同程度的缩径，用手切刀切割时，适于卡套连接。而且对接焊口由于对接口尺寸要求非常严格，所以用电动切割机切割。电动切割机切口光滑，端口不变形，组对后无错边。无论是手动切割还是电动切割，切割后都需要用手动铣刀或电动铣刀去除毛刺。切割后的管道应立即用管道堵塞，以免环境中的颗粒进入管道。(2)在管道管径小于19.05mm的情况下，通常采用冷煨的方法使其转向。煨弯一般采用手动煨管。煨弯后，两端应流出20-30毫米的直管段长度，以便自动焊接卡头在管道端部有足够的空间。新型三通也是长颈，用于自动焊接。一般气体和高纯气体管道及真空管道，高纯气体是指其气体纯度大于等于99.9995%。
不锈钢管道采用法兰连接时，法兰紧固螺栓应采用不锈钢材质；法兰垫片宜采用金属垫片或氯离子含量不得超过50×10-6的非金属垫片。不锈钢管不得直接与碳素钢支架、管卡接触，应以塑料或橡胶垫片隔离，或采用氯离子含量不超过50×10-6的非金属垫片。法兰螺栓应采用不锈钢材质，垫片应采用氯离子含量不得超过50×10-6的非金属垫片。管材、管件、阀门内外表面不得有明显划痕或锈斑；其规格、型号和性能应符合设计文件的规定。管道分支宜采用三通连接，若两者相差2个管径及以上时，可采用等离子切割机或专门使用机械开口。采用等离子切割机机开口时，应有避免或减少高温碎渣飞溅至管内的措施。管路系统的试运转应包括管路吹扫、气密性、泄漏性试验和纯度测试。江苏纯化水洁净管道安装连接图
无论多大压力、何种介质及何种用途的配管，下料时均不得采用氧、乙炔焰切割。江苏纯化水洁净管道安装连接图
净化洁净车间：(1)将管端修整，使管口平面与管子中心线垂直，并清理管口上的毛刺。如扩口内径大于原管外径时，应将扩口管端部加工成30°左右倒角，以便扩口时模芯能顺利进入管口。(2)金属芯模的外径应比扩口的内径大0.5~1mm，以抵消扩口后退出芯模所引起的收缩。(3)扩口前应将芯模加热至100℃左右，并涂上一层甘油。(3)塑料管插入加热甘油桶内加热时，应经常转动，使之受热均匀，以聚氨乙希为例，加热温度为140℃±5℃，加热时间为2min左右。(4)待管端加热部分开始变软时，即从甘油桶中取出，插到预热的模芯上。江苏纯化水洁净管道安装连接图
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