[VIP第1年] 指数:3
洁净室（区）内纯水末端处理设备的安装，应符合下列要求：（1）纯水管道接管，应在纯水系统安装后经试验及试运转合格后连接；（2）接管、接线后，应按工程设计文件和产品说明书进行试运转。药品和保健品等生产用纯水系统的安装，应符合下列要求：（1）根据使用特点和工程设计文件要求，准确选择管路材质、阀门、附件，并不得对水质产生污染和引起腐蚀或损伤；（2）系统安装完成后，按规定进行试验、试运转，合格后按使用要求进行清洗或消毒灭菌，达到规定指标后，宜循环待用。压力试验的试验压力、试验方法等，应符合现行国家标准的相关规定。上海不锈钢洁净管道安装施工
管道安装，管道安装过程中应注意以下几个问题：⑴ 管路死角：现行规范：从主管外壁开始3支管直径；老的规范：从主管中心开始6倍于支管直径。⑵ 管路坡度：管道安装必须保证所有管内的水都能排净坡度一般为1% or1cm/m，此规范对WFI和PS均适用如有积水点，必须设置排水点或阀门排水点数量必须做到较少。⑶ 管路的清洗：由于管道在安装施工的过程中，在管道的内外表面肯定会附着或进入灰尘及杂物。因此管道在连接安装完毕后，头一部应该做的就是：管路的清洗。江苏氩气洁净管道安装设计采用氩弧焊，同时管内通入同等纯度的氩气，防止焊接部位氧化。
万级无菌车间硬聚氯乙烯管道的安装，硬聚氯乙烯管道的化学稳定性高，适用于输送工作压力0.6MPa以下，温度在0~60℃之间的大部分碱、酸、盐类介质，在大多数情况下，对中等浓度酸、碱介质的耐蚀性能良好，但不宜作酯类、酮类和含氯芳香族液体的输送管道。硬聚氯乙烯管强度较低，且具有脆性，为减少破损率，在安装同一部位时，须待其他材质的管道安装完毕后再进行安装。硬聚氯乙烯管道的线膨胀系数较大，不能靠近输送高温介质的管道敷设，也不能安装在温序高于60℃的热源附近。即使在环境自然温度的影响下，因其线膨胀系数为0.008mm/(m·℃)，约为碳钢的7倍，因此一般要考虑其热膨胀的补偿措施。
化学品供应设施的安装：管道系统的试验、试运转应符合下列要求：（1） 管道系统的试验应按工程设计文件要求进行强度试验、气密性试验，金属管道的试验方法参照现行国家标准《工业金属管道工程施工及验收规范》GB 50235的规定进行；（2）管道系统的试验、试运转，通常不包括各类容器、泵类等设各；（3）承压管道应进行强度和严密性试验，强度试验的试验压力为设计压力的1.5倍，严密性试验的试验压力为设计压力的1.15倍。非承压管道应进行满水试验；（4）试验合格后，以纯水或氮气进行清洗吹扫，直至末端无杂质、污染物为合格。安装后应对内、外表面进行擦拭，保持清洁、无尘。
生物医药洁净管道系统材质选择，为了使工艺用水管道具有生产和加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能，制药设备和管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。较常用的一般为：AISI 316L、AISI 316与AISI 304。①一般 AISI316L是目前医药工业常用的材料,因为；②焊接特性—非常适合手工和自动焊接（轨道焊接）；③容易成型和处理；④抗腐蚀性能好；⑤易于用蒸汽和过热水灭菌。注：316L与316只是含碳量不一样，316L为低于0.03%，316为低于0.07%。这也是注射用水为什么必须选择316L材质的原因。气体管道接口，应在分系统的气体输送管道安装试运转合格后才能连接。江苏氩气洁净管道安装设计
管道系统的试验、试运转，通常不包括末端处理装置等。上海不锈钢洁净管道安装施工
PVDF管道安装：1、洁净厂房内PVDF管道采用热焊接法施工收。2、 施工中所采用的管材、附件等均已验收合格，符合设计要求，并做好记录。3、焊接加工应在洁净工作小室内进行，加工完后在现场组装。安装施工所用机具、工具，应做到无尘、无油污。4、 PVDF管道施工作业人员应经培训合格后上岗，在作业过程应着规定的工作服或洁净服。5、 管道焊接应采用自动或半自动热焊机，应按管壁厚等，选用焊接设备型号、规格及配带的机具、工具。6、 管材、附件应密封包装，在未进行焊接加工或现场组装时，不得拆除外包装。管材、附件应平整地堆放在防雨、防晒的环境内。上海不锈钢洁净管道安装施工
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