对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。实验室防腐、防细菌需采取专业措施。上海化学实验室设计公司
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剧毒药品未实现双人双锁和使用监督制度,有剧毒药品外泄风险。易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险。试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位。试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害。试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控。标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准。批量采购或用量大试剂未再检验验证,试剂不合格会造成巨大损失。耗材质量无风险分析评估,耗材质量不合格会造成巨大损失。试剂没分类贮存,有交叉污染风险;试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。上海化学实验室设计公司实验室的办公区宜建在不干扰实验的位置。
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正确配置实验室家具应该遵循的几个原则:科学性原则:实验室家具配置时要综合考量实验室的水路、电路及空间,这都要求配置实验室家具时要根据实验室的整体情况科学布局,量身制作设计方案,打造出一个科学的实验环境;人性化原则:随着社会的发展,各行各业也是越来越提倡人性化,人性化已经是一种社会发展的趋势。所谓人性化就是指让技术和人的关系协调,即让技术的发展围绕人的需求来展开。人性化就是要突出人的主体作用,当然实验室家具配置也不例外,所有的实验室家具定制都要围绕着人来设计;节约原则:作为实验室使用的家具,例如实验室通风柜、实验台等都是必须选购的产品,在选购时不能铺张浪费,要本着节约的原则,选择合适的实验室家具。
不同的机构之间设计和用途有何不同呢?全排风式结构:全排风式的通风柜设计,是目前使用多的一种,它的通风结构设计非常合理,在通风柜进行排风时,可以很好的在柜内进行循环,这种排风适用于任何实验室中,而且可以更加有效快速的排出室内有害气体和物质。补风式结构:补风式的结构设计适用于那些的对室内温度有要求的实验室中,由于一些实验室内的温度和湿度是恒定的,为了能够节省采暖等,我们可以直接采用这种补风式的通风柜结构设计,这种设计可以使通风柜自身通过外界的气体进行运转和循环。实验室的洁净区应采用空气净化设备。
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那么实验室设计需要完善哪些系统呢?供排水系统和弱电系统。货真价实的深圳实验室设计需要完善供排水系统和弱电系统,因为供排水系统是整个实验室设计当中需要充分考虑的一种系统,也关系到日后实验室的排水走向,所以在实验室设计的过程当中一定要充分考虑实验室的实际情况来安装供排水管道。与此同时品类齐全的深圳实验室设计还应当科学的进行布线来完善弱电系统的布置,使弱电系统符合弱电施工的相关规范。高压供气系统与高压供电系统。实验室的设备宜选择可拆卸、易清洁的型号。上海环境实验室设计咨询
实验室安全是科研活动顺利进行的基本保证。上海化学实验室设计公司
国家重点实验室是依托一级法人单位建设、具有相对单独的人事权和财务权的科研实体,作为国家科技创新体系的重要组成部分,是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优良科学家、开展高层次学术交流的重要基地,实验室实行“开放、流动、联合、竞争”的运行机制。地方省市科技管理部门是行政主管部门,实验室依托单位主要以中科院各研究所、部属高校、重点大学为主体;另有建在企业(中心企业为主体)的企业国家重点实验室,有利于促进企业成为技术创新主体、提升企业自主创新能力、提高企业中心竞争力。上海化学实验室设计公司
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