[VIP第1年] 指数:3
洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净：普通洁净实验室中进行的实验不具有传染性，但要求环境对实验本身不造成不良影响，因此实验室内不设防护设施，而洁净度必须达到实验要求，所以要进行一下实验室消毒。生物安全：生物安全实验室是具有一级防护设施的，可实现二级防护的生物实验室。凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。生物安全实验室的中心是安全，依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。实验室家具的要求主要为基本实验室设备。上海恒温实验室设计方案
国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。上海实验室实验室的办公区宜建在不干扰实验的位置。
在主要实验室与辅助实验室之间设置了两条通道，辅助实验室设置在两条通道之间，主要实验室设置在两条通道的外侧，辅助实验室的深度比主要实验室的深度浅。其特点有利于空调面积较多的实验室，可以节约能源，室内温度波动小。同时由于建筑物加大了进深，可以节约用地，建筑物内管网也易于集中，各实验室间交通相对缩短。它的特殊形式是环形通道，适宜于洁净要求高的高纯度实验室，同时也有利于事故发生时人员疏散。当不设置空气调节时，常规实验室的室内净高不宜低于2.8m；设置空气调节时，不宜低于2.4m。走道净高不宜低于2.2m。特殊功能的实验室室内净高按照实验室仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定，超高设备宜统筹规划在同一楼层。
正确配置实验室家具应该遵循的几个原则：(1)安全性原则：安全性是实验室家具的灵魂，有些小的实验室家具厂制作工艺不精湛，设备不先进，生产出来的产品质量也参差不齐，造成实验室家具定制产品的安全性得不到保障，所以在配置实验家具时要着重考虑它的安全性。(2)实用性原则：配置实验室家具很看重实用性。很多实验室家具厂家为了迎合市场生产出很多款式精美的实验室家具，而有的实验室家具定制的产品美观性远远超出它的实用性，这些产品极大地降低了实验室家具的实用性，作为消费者不要因一时冲动购买了不实用的产品。实验室的门窗宜采用防火材料。
生物实验室的建筑设计：建筑规划：(1)布局要求。实验室选址宜符合下列要求:①充分利用城市基础设施,地形规整,交通方便;②避让饮用水源保护区;③避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等污染源及易燃易爆场所。④实验用房宜与办公等其他功能用房分开设置,实验室建筑宜单独设置,合理分区。实验室建筑宜处于较小风频上风向。⑤业务、实验、行政及保障等各类功能用房集中在一个楼宇的,实验用房宜置于楼宇上部。⑥楼层平面宜为中廊式。实验区位于楼层一端,垂直通道、实验人员办公及生活等其它区域位于楼层另一端,与实验有关的辅助用房可置于上述2个区域之间。应及时采取隔离诊疗措施，避免二代病例发生。上海恒温实验室设计方案
实验室的外面安装应符合国家标准。上海恒温实验室设计方案
实验室装修及验收需要注意的问题：一、供水和排水：要求供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的明显位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。二、供气与供电：有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明较好采用荧光灯。设备用电中,24h运行的电器如冰箱单独供电,其余电器设备均由总开关控制,烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯,备夜间突然停电时使用。上海恒温实验室设计方案
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